近日，武漢市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長曹顯才、副秘書長劉曉苗一行前往武漢CAR-T細胞治療賽道上的領(lǐng)軍企業(yè)-武漢波睿達生物科技有限公司走訪調(diào)研，并為其授予副會長單位牌匾。

波睿達負(fù)責(zé)人熱情接待了曹顯才秘書長一行，并詳細介紹了企業(yè)的發(fā)展情況。武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）是一家致力于CAR-T免疫細胞藥品研發(fā)、中試和申報于一體的制藥企業(yè)，成立于2014年9月，由武漢科技大學(xué)生命科學(xué)與健康學(xué)院院長張同存教授領(lǐng)銜，來自賓夕法尼亞大學(xué)、哥倫比亞大學(xué)、耶魯大學(xué)、北卡大學(xué)、利茲大學(xué)、武漢大學(xué)、軍事科學(xué)院、武漢科技大學(xué)等國內(nèi)外著名高校和研究機構(gòu)的免疫學(xué)、細胞生物學(xué)、病毒學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)專家聯(lián)合。

120萬元一針的CAR-T抗癌“神藥”，需要從癌癥患者身上抽取一定體積的血液，分離出T細胞在體外進行基因工程改造后，回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，改造后的T細胞就可以識別并殺死腫瘤細胞。這一療法讓癌癥不再是為“絕癥”，有效性遠超過其他療法，副作用也相對較小，因而在全球迅速推廣。從2014年開始，波睿達生物經(jīng)歷了8年的CAR-T探索之路，2020年，波睿達生物拿到唯一的國家注冊臨床批件，批準(zhǔn)其對18歲—70歲、CD30這個靶點上復(fù)發(fā)及難治性血液腫瘤患者開展臨床試驗。前期投入已經(jīng)過億，目前已發(fā)展成光谷的小巨人企業(yè)，也是武漢上市銀種子企業(yè)。武漢波睿達有著針對白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，并且已完成800余例臨床試驗研究，靶點可以覆蓋95%以上的血液腫瘤。

波睿達生物目前擁有6000多平方米的研發(fā)、中試車間。車間廠房布局由專業(yè)設(shè)計院根據(jù)藥品研發(fā)生產(chǎn)要求設(shè)計，各車間場地、設(shè)施均符合GMP的要求，并擁有現(xiàn)代化的研發(fā)-小試-中試-申報流程化平臺和質(zhì)量控制平臺。各車間完全按照GMP的要求設(shè)置各功能操作室，并配備先進齊全的研發(fā)、中試和質(zhì)量控制設(shè)備，確保CAR-T藥品的藥學(xué)研究、中試生產(chǎn)等完全符合藥品申報要求。

據(jù)了解，波睿達當(dāng)前正在布局通用型的CAR-T治療藥物，用臍帶血來源的T細胞制備通用型CAR-T治療藥物，將大大降低患者治療成本和負(fù)擔(dān)。在治療艾滋病等領(lǐng)域，波睿達CAR-T技術(shù)針對感染性HIV已獲國家第一個專利授權(quán)，PCT專利已獲日本授權(quán)，在美國和歐洲也進入國家階段，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，使用該CAR-T藥物后，患者體內(nèi)的病毒處于檢測標(biāo)準(zhǔn)之下，未來有望實現(xiàn)功能性治愈。

波睿達負(fù)責(zé)人表示，未來在協(xié)會的帶領(lǐng)下，波睿達將繼續(xù)在CAR-T細胞治療領(lǐng)域深耕細作“爭做全球CAR-T領(lǐng)域的領(lǐng)航者”，推出更多、更有效的腫瘤治療產(chǎn)品。

武漢市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會秘書長曹顯才代表協(xié)會對波睿達的加入表示熱烈的歡迎。協(xié)會堅持與企業(yè)家交流溝通，也希望會員企業(yè)今后以主人翁姿態(tài)，積極參與協(xié)會的各項工作，聚焦協(xié)會發(fā)展，加強平臺交流，激活武漢高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造力，共筑武漢高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好生態(tài)，為全力打造武漢市經(jīng)濟發(fā)展新引擎發(fā)揮積極的作用，構(gòu)建行業(yè)合作的新格局。